其中,值得注意的是,《征求意見(jiàn)稿》中首次對(duì)委托方提出要求,且文件中明確給出了化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)(委托生產(chǎn)版)和(實(shí)際生產(chǎn)版),由此,就自動(dòng)劃分成了實(shí)際生產(chǎn)版和委托生產(chǎn)版兩個(gè)版本的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)。
以往,化妝品生產(chǎn)許可檢查中并沒(méi)有對(duì)委托方有所要求,但此《征求意見(jiàn)稿》中首次對(duì)委托方提出具體要求,可見(jiàn),相關(guān)部門(mén)對(duì)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量安全的要求愈加嚴(yán)苛。
對(duì)于委托方來(lái)說(shuō),《征求意見(jiàn)稿》中表明,委托方要像受托方一樣,建立化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制,委托方也要設(shè)有質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人,委托方更要設(shè)立生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)人。
除此之外,委托方應(yīng)當(dāng)建立受托生產(chǎn)企業(yè)遴選標(biāo)準(zhǔn),在委托生產(chǎn)前,對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核,考察評(píng)估其生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況和生產(chǎn)能力,確保受托生產(chǎn)企業(yè)取得相應(yīng)的化妝品生產(chǎn)許可且具備相應(yīng)的產(chǎn)品生產(chǎn)能力。
質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人第一次出現(xiàn)是在2021年1月1日施行的新修訂后《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中,《條例》結(jié)合監(jiān)管實(shí)際指出由化妝品注冊(cè)人、備案人承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)的主體責(zé)任,以保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的持續(xù)穩(wěn)定。
值得欣慰的是,化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)(委托生產(chǎn)版)中并未對(duì)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的學(xué)歷提出要求,但是明確:“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人要熟悉相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)?!辈⑶屹|(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)獨(dú)立履行職責(zé),不受企業(yè)其他人員的干擾。
并強(qiáng)調(diào)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人不得兼任生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)人。
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